2014 yılında, Dassault Systems, Food and Drug Administration (FDA) ile iş birliği yaparak kardiyovasküler araştırmacılar, tıbbi cihaz geliştiricileri ve kardiyologları bir araya getiren "Living Heart" projesini başlattı. Bu proje, insan kalbinin doğru dijital modellerini geliştirmek ve doğrulamak amacı taşıyordu. Bugün, proje yepyeni bir aşamaya geçiyor ve yapay zeka destekli yeni nesil sanal modellerin beta testi başlatılıyor. Bu gelişme, tıbbi cihazların geliştirilmesi ve onaylanmasını kolaylaştıran bir adım olarak öne çıkıyor.
Şimdiye kadar sanal ikiz modelleri, karmaşık fizyolojik senaryoları simüle etmeyi mümkün kılıyordu. Yapay zekanın eklenmesiyle, Dassault Systèmes kişiselleştirmeyi daha da ileriye taşıyor: GenAI, simülasyonları her bir hasta veya hasta gruplarına, farklı değişkenleri dikkate alarak, otomatik olarak uyarlamayı sağlıyor. Bu değişkenler arasında doku yapısı veya bir tedaviye verilen fizyolojik tepkiler yer alıyor.
Bu gelişme, bir on yıllık deneyim ve birikmiş veriler üzerine inşa edilmiştir ve binlerce sanal ikiz üretimiyle sonuçlanmıştır. Bu modeller, yapay zekanın, insan veya hayvan deneylerine başvurmadan veya veri gizliliğini tehlikeye atmadan, tedavilerin farklı hasta profilleri üzerindeki etkilerini doğru bir şekilde tahmin etmesine olanak tanır.
Bu beta test, Dassault Systems ve FDA arasındaki iş birliğiyle oluşturulan "ENRICHMENT Playbook" kılavuzunun devamı niteliğindedir. Kılavuz, sanal ikizlerin klinik denemeleri nasıl dönüştürebileceğini ve deneysel tedavilerle ilişkili riskleri nasıl azaltabileceğini araştırmaktadır. Bu manuel, tıp alanında in silico klinik denemelerin güvenilirliğini artırmayı ve bu teknolojinin düzenleyici süreçlerde benimsenmesini teşvik etmeyi hedefler.
Girişim sadece kalp ile sınırlı kalmayıp, sanal ikizlerin diğer organlara genişletilmesine temel oluşturmaktadır.
Tıbbi cihazlar için bir yenilik hızlandırıcı
Tıbbi cihaz geliştirmedeki en büyük zorluklar, klinik denemelerin süresi ve maliyeti ile düzenleyici onaylardır. Farklı senaryoların kısa sürede ve düşük maliyetle test edilmesine olanak tanıyan yeni nesil sanal modeller, tıbbi cihazların geliştirilmesini basitleştirecek ve hızlandıracaktır. Bu, üreticilere yeniliklerini doğrularken daha fazla güvenilirlik sunarken, hasta sonuçlarını da önemli ölçüde iyileştirecektir.
Dassault Systèmes Yaşam Bilimleri ve Sağlık Endüstrisi Başkan Yardımcısı Claire Biot yorum yapıyor:
"On yıl önce, 'Living Heart' projesi, insan kalbinin ilk sanal ikizinin oluşturulmasıyla büyük bir adım attı. Bugün, tamamen parametrik ve kişiselleştirilebilir bir modelle yeni bir sınırı aşmaktayız. 3DEXPERIENCE platformumuz sayesinde, bu ilerleme tıbbi cihaz üreticilerinin geliştirme maliyetlerini azaltmalarını, düzenleyici izinleri hızlandırmalarını ve cihazlarının hasta anatomisine entegrasyonunu öngörme yeteneklerini geliştirmelerini sağlayacak. Bu, geniş ölçekte kesin tıbbın yükselişini kolaylaştıracak."