Volta Medical, uma medtech de Marselha especializada em soluções de IA aplicadas à cardiologia, publicou recentemente os resultados do seu ensaio clínico TAILORED-AF na prestigiosa revista Nature Medicine. Este estudo demonstra a eficácia da IA para melhorar o tratamento da fibrilação atrial (FA) persistente, marcando um avanço significativo na medicina intervencionista.
A fibrilação atrial afeta cerca de 33 milhões de pacientes em todo o mundo, sendo mais de 600.000 na França. Esta arritmia cardíaca pode levar à formação de coágulos sanguíneos, AVCs (acidentes vasculares cerebrais), insuficiências cardíacas e outras complicações.
Para melhorar a gestão desta patologia e, portanto, a vida desses pacientes, Théophile Mohr-Durdez, cientista de dados, e três cardiologistas especialistas em ritmos cardíacos, Julien Seitz, Jérôme Kalifa e Clément Bars fundaram em 2016 a Volta Medical.
Vencedora 2024 da French Tech 120, a medtech desenvolve dispositivos médicos de ponta treinados em grandes bases de dados. Seu produto principal, Volta AF-Xplorer™, é um assistente digital baseado em IA projetado para ajudar cardiologistas a identificar em tempo real eletrogramas anormais específicos (EGM), conhecidos como EGM dispersos espaço-temporais. Este dispositivo versátil pode ser utilizado com os sistemas de mapeamento e as baias de eletrofisiologia mais comuns, bem como com as modalidades de ablação mais usuais. Foi esta tecnologia que foi utilizada durante o ensaio TAILORED-AF.
Demonstrar a eficácia da IA
O ensaio clínico TAILORED-AF (Artificial intelligence for individualized treatment of persistent atrial fibrillation: a randomized controlled trial) foi desenhado para determinar se um procedimento de ablação guiado pelo Volta AF-Xplorer em combinação com a técnica convencional de isolamento das veias pulmonares (IVP) é superior ao IVP sozinho para o tratamento da FA persistente.
Volta Medical recrutou 370 pacientes na Europa e nos Estados Unidos, candidatos a uma primeira ablação cardíaca: 187 foram operados por cardiologistas assistidos por IA enquanto os outros 183 foram com a técnica convencional.
Os resultados são significativos: 88% dos pacientes que beneficiaram do procedimento assistido por IA não tiveram recorrência de fibrilação atrial 12 meses após a intervenção, contra 70% no grupo tratado apenas com IVP. Além disso, um subgrupo de pacientes com FA persistente sustentada por pelo menos 6 meses antes da inclusão apresentou uma taxa mais elevada de ausência de recorrência de arritmia após um único procedimento.
Uma mudança de paradigma em cardiologia intervencionista
Até o momento, nenhuma abordagem padronizada havia melhorado significativamente as taxas de sucesso das ablações cardíacas para a fibrilação atrial persistente. O estudo TAILORED-AF abre assim o caminho para um tratamento mais preciso e eficaz, que pode redefinir os protocolos de tratamento.
Théophile Mohr-Durdez, CEO e cofundador da Volta Medical, destaca:
"Nossa solução de IA permite mapear melhor as áreas do coração a serem tratadas e finalmente oferece um tratamento eficaz para esta população de pacientes muito importante e mal atendida."