Em 2014, a Dassault Systems lançou em colaboração com a Food and Drug Administration (FDA) o 'Living Heart', um projeto reunindo pesquisadores cardiovasculares, desenvolvedores de dispositivos médicos e cardiologistas para desenvolver e validar modelos digitais precisos do coração humano. Hoje, este projeto avança para uma nova etapa com o lançamento de um beta-teste para uma nova geração de modelos virtuais, alimentados por IA generativa, facilitando o desenvolvimento e homologação de dispositivos médicos.
Até agora, os modelos de gêmeos virtuais permitiam simular cenários fisiológicos complexos. Com a adição da IA, a Dassault Systèmes leva a personalização ainda mais longe: a GenAI permite adaptar automaticamente as simulações para cada paciente ou coortes de pacientes, levando em conta diferentes variáveis como a estrutura dos tecidos ou as reações fisiológicas a um tratamento.
Este avanço baseia-se em uma década de experiências e dados acumulados, que permitiram gerar milhares de gêmeos virtuais. Estes modelos servem de base de treinamento para a IA, permitindo prever com precisão os efeitos dos tratamentos em diferentes perfis de pacientes, sem recorrer a testes em humanos ou animais nem comprometer a confidencialidade dos dados.
Este beta-teste está inserido na continuidade do guia 'ENRICHMENT Playbook', fruto da colaboração entre a Dassault Systems e a FDA, que explora como os gêmeos virtuais podem transformar os ensaios clínicos e reduzir os riscos associados aos tratamentos experimentais. Este manual visa estabelecer a credibilidade dos ensaios clínicos in silico no setor médico e promover a adoção desta tecnologia nos processos regulatórios.
A iniciativa não se limita ao coração, mas lança as bases para a ampliação dos gêmeos virtuais a outros órgãos.
Um acelerador de inovação para os dispositivos médicos
Os grandes desafios do desenvolvimento de dispositivos médicos são a duração e o custo dos ensaios clínicos, bem como a homologação regulatória. Ao permitir testar cenários variados em um tempo reduzido e a um custo menor, a nova geração de modelos virtuais simplificará e acelerará o desenvolvimento de dispositivos médicos, oferecendo aos industriais uma maior confiabilidade na validação de suas inovações enquanto melhora significativamente os resultados para os pacientes.
Claire Biot, vice-presidente, Indústria das Ciências da Vida e Saúde da Dassault Systèmes, comenta:
'Há dez anos, o projeto 'Living Heart' marcou uma etapa importante com a criação do primeiro gêmeo virtual de um coração humano. Hoje, estamos ultrapassando uma nova fronteira com um modelo totalmente paramétrico e personalizável. Graças à nossa plataforma 3DEXPERIENCE, este avanço permitirá aos fabricantes de dispositivos médicos reduzir os custos de desenvolvimento, acelerar a obtenção das autorizações regulatórias e melhorar sua capacidade de antecipar a integração de seus dispositivos na anatomia dos pacientes, facilitando assim o avanço da medicina de precisão em grande escala.'