Volta Medical, una medtech di Marsiglia specializzata in soluzioni di IA applicate alla cardiologia, ha recentemente pubblicato i risultati del suo trial clinico TAILORED-AF sulla prestigiosa rivista Nature Medicine. Questo studio dimostra l'efficacia dell'IA nel migliorare il trattamento della fibrillazione atriale (FA) persistente, segnando un progresso significativo nella medicina interventistica.
La fibrillazione atriale colpisce circa 33 milioni di pazienti nel mondo, di cui oltre 600.000 in Francia. Questa aritmia cardiaca può portare a coaguli di sangue, ictus, insufficienza cardiaca e altre complicazioni.
Per migliorare la gestione di questa patologia e quindi la vita di questi pazienti, Théophile Mohr-Durdez, data scientist, e tre cardiologi ritmologi, Julien Seitz, Jérôme Kalifa e Clément Bars, hanno fondato nel 2016 Volta Medical.
Vincitrice del 2024 del French Tech 120, la medtech sviluppa dispositivi medici all'avanguardia addestrati su grandi basi di dati. Il suo prodotto di punta, Volta AF-Xplorer™, è un assistente digitale basato su IA progettato per aiutare i cardiologi a identificare in tempo reale elettrogrammi anomali specifici (EGM), noti come EGM dispersi spatio-temporali. Questo dispositivo versatile può essere utilizzato con i sistemi di mappatura e le unità di elettrofisiologia più comuni, così come con le modalità di ablazione più diffuse. È proprio questa tecnologia che è stata utilizzata durante il trial TAILORED-AF.
Dimostrare l'efficacia dell'IA
Il trial clinico TAILORED-AF (Artificial intelligence for individualized treatment of persistent atrial fibrillation: a randomized controlled trial) è stato concepito per determinare se una procedura di ablazione guidata da Volta AF-Xplorer in combinazione con la tecnica convenzionale di isolamento delle vene polmonari (IVP) sia superiore all'IVP da sola per il trattamento della FA persistente.
Volta Medical ha reclutato 370 pazienti in Europa e negli Stati Uniti, candidati a una prima ablazione cardiaca: 187 sono stati operati da cardiologi assistiti dall'IA mentre i restanti 183 con la tecnica convenzionale.
I risultati sono significativi: l'88% dei pazienti che hanno beneficiato della procedura assistita dall'IA non ha avuto recidive di fibrillazione atriale 12 mesi dopo l'intervento, contro il 70% nel gruppo trattato con IVP da sola. Inoltre, un sottogruppo di pazienti affetti da FA persistente sostenuta da almeno 6 mesi prima dell'inclusione, ha avuto un tasso più elevato di assenza di ricorrenza di aritmia dopo una sola procedura.
Un cambiamento di paradigma in cardiologia interventistica
Fino ad ora, nessun approccio standardizzato aveva permesso di migliorare significativamente i tassi di successo delle ablazioni cardiache per la fibrillazione atriale persistente. Lo studio TAILORED-AF apre quindi la strada a una gestione più precisa ed efficace, che potrebbe ridefinire i protocolli di trattamento.
Théophile Mohr-Durdez, CEO e co-fondatore di Volta Medical, sottolinea:
"La nostra soluzione di IA permette di mappare meglio le zone del cuore da trattare e offre finalmente un trattamento efficace a questa popolazione di pazienti molto importante e mal servita."