Volta Medical, una medtech de Marsella especializada en soluciones de IA aplicadas a la cardiología, ha publicado recientemente los resultados de su ensayo clínico TAILORED-AF en la prestigiosa revista Nature Medicine. Este estudio demuestra la eficacia de la IA para mejorar el tratamiento de la fibrilación auricular (FA) persistente, marcando un avance significativo en la medicina intervencionista.
La fibrilación auricular afecta a unos 33 millones de pacientes en el mundo, de los cuales más de 600,000 se encuentran en Francia. Esta arritmia cardiaca puede provocar coágulos sanguíneos, accidentes cerebrovasculares (ACV), insuficiencias cardíacas y otras complicaciones.
Para mejorar la gestión de esta patología y por ende la vida de estos pacientes, Théophile Mohr-Durdez, científico de datos, y tres cardiólogos especializados en ritmos cardíacos, Julien Seitz, Jérôme Kalifa y Clément Bars, fundaron Volta Medical en 2016.
Ganadora del French Tech 120 de 2024, la medtech desarrolla dispositivos médicos de vanguardia entrenados en grandes bases de datos. Su producto estrella, Volta AF-Xplorer™, es un asistente digital basado en IA diseñado para ayudar a los cardiólogos a identificar en tiempo real electrogramas anómalos específicos (EGM), conocidos como EGM dispersos espaciotemporales. Este dispositivo versátil puede ser utilizado con los sistemas de mapeo y las plataformas de electrofisiología más comunes, así como con las modalidades de ablación más usuales. De hecho, esta tecnología fue utilizada durante el ensayo TAILORED-AF.
Demostrando la eficacia de la IA
El ensayo clínico TAILORED-AF (Artificial intelligence for individualized treatment of persistent atrial fibrillation: a randomized controlled trial) fue diseñado para determinar si un procedimiento de ablación guiado por Volta AF-Xplorer en combinación con la técnica convencional de aislamiento de las venas pulmonares (IVP) es superior al IVP solo para el tratamiento de la FA persistente.
Volta Medical reclutó a 370 pacientes en Europa y Estados Unidos, candidatos a una primera ablación cardiaca: 187 fueron operados por cardiólogos asistidos por IA mientras que los otros 183 lo fueron con la técnica convencional.
Los resultados son significativos: el 88% de los pacientes que se beneficiaron del procedimiento asistido por IA no experimentaron recurrencia de fibrilación auricular 12 meses después de la intervención, en comparación con el 70% en el grupo tratado solo con IVP. Además, un subgrupo de pacientes con FA persistente sostenida durante al menos 6 meses antes de la inclusión, experimentó una mayor tasa de ausencia de recurrencia de arritmia tras un solo procedimiento.
Un cambio de paradigma en cardiología intervencionista
Hasta ahora, ningún enfoque estandarizado había permitido mejorar significativamente las tasas de éxito de las ablaciones cardiacas para la fibrilación auricular persistente. El estudio TAILORED-AF abre el camino a una atención más precisa y eficaz, que podría redefinir los protocolos de tratamiento.
Théophile Mohr-Durdez, CEO y cofundador de Volta Medical, destaca:
"Nuestra solución de IA permite mapear mejor las áreas del corazón a tratar y finalmente ofrece un tratamiento eficaz a esta población de pacientes muy importante y mal atendida."