Volta Medical, ein Medtech-Unternehmen aus Marseille, das sich auf KI-Lösungen in der Kardiologie spezialisiert hat, hat kürzlich die Ergebnisse seiner klinischen Studie TAILORED-AF in der renommierten Zeitschrift Nature Medicine veröffentlicht. Diese Studie zeigt die Wirksamkeit von KI zur Verbesserung der Behandlung von persistierendem Vorhofflimmern (VF) und markiert einen bedeutenden Fortschritt in der interventionellen Medizin.
Vorhofflimmern betrifft weltweit etwa 33 Millionen Patienten, darunter mehr als 600.000 in Frankreich. Diese Herzrhythmusstörung kann zu Blutgerinnseln, Schlaganfällen, Herzinsuffizienz und anderen Komplikationen führen.
Um die Behandlung dieser Krankheit zu verbessern und damit das Leben dieser Patienten, gründeten der Datenwissenschaftler Théophile Mohr-Durdez und drei Kardiologen, Julien Seitz, Jérôme Kalifa und Clément Bars, im Jahr 2016 Volta Medical.
Als Gewinner des French Tech 120 2024 entwickelt das Medtech fortschrittliche medizinische Geräte, die auf großen Datenbanken trainiert werden. Sein Hauptprodukt, Volta AF-Xplorer™, ist ein KI-gestützter digitaler Assistent, der Kardiologen helfen soll, in Echtzeit spezifische abnormale Elektrogramme (EGM), bekannt als räumlich-zeitlich verstreute EGM, zu identifizieren. Dieses vielseitige Gerät kann mit den gängigsten Kartierungssystemen und Elektrophysiologie-Arbeitsplätzen sowie mit den häufigsten Ablationsverfahren verwendet werden. Diese Technologie wurde auch in der TAILORED-AF-Studie eingesetzt.
Die Wirksamkeit von KI demonstrieren
Die klinische Studie TAILORED-AF (Künstliche Intelligenz für die individualisierte Behandlung von persistierendem Vorhofflimmern: eine randomisierte kontrollierte Studie) wurde entwickelt, um festzustellen, ob ein von Volta AF-Xplorer geführtes Ablationsverfahren in Kombination mit der herkömmlichen Technik der Isolation der Lungenvenen (IVP) der IVP allein zur Behandlung von persistierendem VF überlegen ist.
Volta Medical rekrutierte 370 Patienten in Europa und den USA, die für eine erste Herzablation in Frage kamen: 187 wurden von Kardiologen operiert, die von KI unterstützt wurden, während die anderen 183 mit der herkömmlichen Technik behandelt wurden.
Die Ergebnisse sind signifikant: 88 % der Patienten, die von dem KI-unterstützten Verfahren profitierten, erlitten 12 Monate nach dem Eingriff kein Vorhofflimmer-Rezidiv, verglichen mit 70 % in der mit IVP allein behandelten Gruppe. Darüber hinaus hatte eine Untergruppe von Patienten mit seit mindestens 6 Monaten bestehendem persistierendem VF eine höhere Rate an Freiheit von Arrhythmie-Rezidiven nach einem einzigen Eingriff.
Ein Paradigmenwechsel in der interventionellen Kardiologie
Bislang hatte keine standardisierte Methode die Erfolgsraten von Herzablationen bei persistierendem Vorhofflimmern signifikant verbessern können. Die TAILORED-AF-Studie ebnet somit den Weg zu einer präziseren und effektiveren Behandlung, die die Behandlungsprotokolle neu definieren könnte.
Théophile Mohr-Durdez, CEO und Mitbegründer von Volta Medical, betont:
"Unsere KI-Lösung ermöglicht eine bessere Kartierung der zu behandelnden Herzregionen und bietet endlich eine effektive Behandlung für diese sehr wichtige und unterversorgte Patientengruppe."