En 2014, Dassault Systems lançait en collaboration avec la Food and Drug Administration (FDA) "Living Heart", un projet réunissant des chercheurs cardiovasculaires, des développeurs de dispositifs médicaux et des cardiologues pour développer et valider des modèles numériques précis du cœur humain. Aujourd'hui, ce projet franchit une nouvelle étape avec le lancement d’un bêta-test pour une nouvelle génération de modèles virtuels, alimentés par l'IA générative, facilitant le développement et l'homologation de dispositifs médicaux.
Jusqu'à présent, les modèles de jumeaux virtuels permettaient de simuler des scénarios physiologiques complexes. Avec l'ajout de l'IA, Dassault Systèmes pousse la personnalisation encore plus loin : la GenAI permet d'adapter automatiquement les simulations à chaque patient ou à des cohortes de patients, en tenant compte de différentes variables comme la structure des tissus ou les réactions physiologiques à un traitement.
Cette avancée repose sur une décennie d'expériences et de données accumulées, qui ont permis de générer des milliers de jumeaux virtuels. Ces modèles servent de base d'entraînement à l'IA, lui permettant de prédire avec précision les effets des traitements sur différents profils de patients, sans recourir à des essais sur l'homme ou l'animal ni compromettre la confidentialité des données.
Ce bêta-test s'inscrit dans la continuité du guide "ENRICHMENT Playbook", fruit de la collaboration entre Dassault Systems et la FDA, qui explore comment les jumeaux virtuels peuvent transformer les essais cliniques et réduire les risques liés aux traitements expérimentaux. Ce manuel vise à asseoir la crédibilité des essais cliniques in silico dans le secteur médical et à favoriser l’adoption de cette technologie dans les processus réglementaires.
L'initiative ne s’arrête pas au cœur mais pose les bases de l’élargissement des jumeaux virtuels à d’autres organes.
Un accélérateur d'innovation pour les dispositifs médicaux
Les enjeux majeurs du développement de dispositifs médicaux sont la durée et le coût des essais cliniques ainsi que l'homologation réglementaire. En permettant de tester des scénarios variés en un temps réduit et à moindre coût, la nouvelle génération de modèles virtuels simplifiera et accélèrera le développement de dispositifs médicaux, offrant aux industriels une fiabilité accrue dans la validation de leurs innovations tout en améliorant significativement les résultats pour les patients.
Claire Biot, vice-présidente, Industrie des Sciences de la vie et Santé de Dassault Systèmes, commente :
"Il y a dix ans, le projet « Living Heart » marquait une étape majeure avec la création du premier jumeau virtuel d’un cœur humain. Aujourd’hui, nous franchissons une nouvelle frontière avec un modèle entièrement paramétrique et personnalisable. Grâce à notre plateforme 3DEXPERIENCE, cette avancée permettra aux fabricants des dispositifs médicaux de réduire les coûts de développement, d’accélérer l’obtention des autorisations règlementaires et d’améliorer leur capacité à anticiper l’intégration de leurs dispositifs dans l’anatomie des patients, facilitant ainsi l’essor de la médecine de précision à grande échelle."